ความเร่งรีบในการใช้ยา Enhertu ของ AstraZeneca และ Daiichi-Sankyo เพื่อรักษามะเร็งเต้านมบางประเภทนั้นแซงหน้าความสามารถของแพทย์ในการพิจารณาด้วยความมั่นใจว่าผู้ป่วยรายใดจะได้รับประโยชน์ ผู้เชี่ยวชาญกล่าวในสัปดาห์นี้ในที่ประชุมของแพทย์มะเร็งเต้านม

Enhertu ซึ่งได้รับการอนุมัติจากสหรัฐอเมริกาเมื่อปลายปี 2562 ใช้ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านม กระเพาะอาหาร และมะเร็งปอดระยะลุกลาม ซึ่งเซลล์เนื้องอกมีโปรตีนที่เรียกว่า HER2

เมื่อต้นปีนี้ นักวิจัยพบว่า Enhertu ยังมีประโยชน์ต่อผู้ป่วยมะเร็งเต้านมบางราย ซึ่งก่อนหน้านี้คิดว่าระดับ HER2 ต่ำเกินกว่าที่ยาจะให้ผลที่มีความหมายได้

ในเดือนสิงหาคม สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติให้ยา Enhertu ใช้รักษามะเร็งเต้านมที่มี HER2 ต่ำซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้หรือแพร่กระจายไปยังสมองหรือที่อื่นในร่างกาย

ตามรายงานของสถาบันมะเร็งแห่งชาติ ประมาณ 50% ถึง 60% ของผู้ป่วยมะเร็งเต้านมมีแนวโน้มตกอยู่ในกลุ่มที่มี HER2 ต่ำ ก่อนหน้านี้ผู้ป่วยเหล่านี้มีตัวเลือกการรักษาที่จำกัด แต่การอนุมัติของ Enhertu สำหรับมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายได้เปลี่ยนวิธีที่แพทย์ปฏิบัติต่อพวกเขา

อย่างไรก็ตาม การทดสอบที่นักพยาธิวิทยาส่วนใหญ่ใช้เพื่อค้นหา HER2 ในเนื้องอกของผู้ป่วยนั้น ได้รับการออกแบบมาเพื่อวัดปริมาณโปรตีนจำนวนมากและไม่แม่นยำในผู้ป่วยที่มี HER2 ต่ำ นักวิจัยหลายคนระบุในการนำเสนอเมื่อวันพุธที่งานประชุมวิชาการมะเร็งเต้านมซานอันโตนิโอ .

การใช้สิ่งที่เรียกว่าการทดสอบทางอิมมูโนฮิสโตเคมีเพื่อหาปริมาณระดับต่ำของ HER2 “ก็เหมือนการชั่งน้ำหนักหนูด้วยตาชั่งที่สร้างขึ้นสำหรับช้าง” ดร. เดวิด ริมม์ แห่งมหาวิทยาลัยเยลกล่าวในที่ประชุม

นักพยาธิวิทยาตีความผลลัพธ์ตามอัตวิสัย และ “ประมาณ 50% ถึง 60% ทำให้ถูกต้อง” เขากล่าว

รายงานใน JAMA Oncology ในเดือนเมษายนแสดงให้เห็นว่ามีอัตราข้อตกลงเพียง 20% ในหมู่นักพยาธิวิทยา 18 คนที่ขอให้ตีความการทดสอบอิมมูโนฮิสโตเคมีสำหรับโปรตีนเนื้องอกมะเร็งเต้านมที่เรียกว่า ER

Enhertu นำเสนอส่วนผสมของโมโนโคลนอลแอนติบอดี trastuzumab และยาเคมีบำบัด deruxtecan

ประมาณ 10% ของผู้ป่วยที่รับยา Enhertu พัฒนาโรคปอดที่คุกคามชีวิตจากมัน การเลือกผู้ป่วยที่แม่นยำจึงมีความสำคัญอย่างยิ่ง Rimm กล่าว

Theralink Technologies Inc ในโคโลราโดมีการทดสอบ HER2 เชิงปริมาณที่มีจำหน่ายในเชิงพาณิชย์ซึ่งดูเหมือนจะให้การประเมินที่แม่นยำยิ่งขึ้น

Theralink รายงานในที่ประชุมว่าเมื่อใช้การทดสอบเชิงปริมาณเพื่อค้นหา HER2 ในผู้ป่วย 175 รายที่มีการทดสอบอิมมูโนฮิสโตเคมีเป็นลบ 30% ถึง 40% มีระดับ HER2 “ปานกลางถึงปานกลาง”

ห้องทดลองของริมม์ที่เยลยังได้พัฒนาการทดสอบเชิงปริมาณซึ่งยังไม่ได้ทำการค้า
AstraZeneca ไม่ตอบสนองต่อคำร้องขอความคิดเห็น

เมื่อพิจารณาว่าการตรวจแบบอัตนัยในปัจจุบันเป็นอย่างไร นักเนื้องอกวิทยามักจะขอให้แพทย์อายุรเวชตรวจสอบการทดสอบ HER2 เชิงลบของผู้ป่วยเป็นครั้งที่สอง โดยหวังว่าจะได้คำตอบที่แตกต่างออกไป ริมม์กล่าวในการให้สัมภาษณ์

“แพทย์ที่ต้องเผชิญหน้ากับการฉายรังสีสมองของผู้ป่วยน่าจะสามารถให้ยาแก่ผู้ป่วยได้” เขากล่าว “หากเราต้องการยาที่แม่นยำจริง ๆ ไม่ใช่ยาที่โน้มน้าวใจ แพทย์จำเป็นต้องเรียกร้องให้นักพยาธิวิทยาใช้การตรวจวิเคราะห์เชิงปริมาณ”